Kuba centrem zdraví
Kuba centrem zdraví
Oblastní
poradce pro záležitosti regulace Panamerické zdravotní organizace (OPS) Dr.
José Daniel Peňa Ruz oznámil v Havaně, že kubánské Centrum pro státní kontrolu
jakosti léků (CECMED) ministerstva veřejného zdraví bylo po přísné prověrce
uznáno jako referenční autorita pro oblast Amerik.
Toto
vydané ověření umožňuje OPS považovat CECMED za ústředí, které splňuje nejvyšší
mezinárodní standardy, počínajíc oprávněním ke komercializaci a distribuci
léků, jejich výrobě až po sledování distribučního procesu a vyhodnocování
eventuálních nepříznivých účinků během jejich užívání. Konkrétně kubánská
organizace má k dispozici vhodný systém regulace a záruky pro obyvatelstvo, že
léky, které mu jsou poskytovány, jsou bezpečné, účinné a kvalitní. Uvedený
odborník potvrdil, že toto ověření navíc umožňuje spolehnout se na příslušnou
kubánskou instituci při určování národních a mezinárodních strategií s tím, že
v CECMED a dalších organizacích, které získají kategorii referenčního pověření
od OPS, pracují specialisté v tomto oboru. Ředitel CECMED Rafael Pérez Cristiá,
DrSc., odborník v oblasti toxikologie a člen akademie věd, se domnívá, že toto
oprávnění přispívá k dalšímu zvýšení úrovně bezpečnosti a důvěry v hodnocení
kubánských výrobků farmaceutického a biotechnologického průmyslu a vytváří
příležitost pro navazování a upevňování kooperačních vztahů a vzájemného
uznávání příslušnými autoritami druhých zemí.
V
americké oblasti dosáhly tohoto pověření jen Národní správa léků, potravin a
technologie zdraví (ANMAT) v Argentině a Národní agentura pro sanitární dohled
(ANVISA) v Brazílii. CECMED byla vytvořena v roce 1989 jako národní regulační
instituce pro léky a od svého vzniku uskutečňuje proces zlepšování výkonů svých
funkcí souvisejících se správou regulačního systému léčiv na Kubě. V roce 2000
získala uznání ministerstva veřejného zdraví pro regulaci očkovacích látek.